Kategorie Medycyna

Raport z 3 fazy badania klinicznego pokazuje, jak długo chroni szczepionka Pfizer i BioNTech

Szczepionka przeciw koronawirusowi stworzona przez Pfizer i BioNTech została już dopuszczona do użytku w Wielkiej Brytanii. Kilka dni temu opublikowano także szczegółowy raport zawierający wyniki z 3. fazy badań.


Raport 3. fazy badań

Ponad 53-stronnicowy raport pokazuje, że szczepionka dobrze sprawdza się w różnych grupach ze względu na płeć, wiek i choroby współistniejące. Do dokumentu dołączono wykresy i tabelki, które rozwiewają wiele wątpliwości.

Zainteresowanie szczególnie wzbudził wykres, który pokazuje, jak szybko i konsekwentnie szczepionka zapewnia ochronę. Wyniki ujawniły, że około dwa tygodnie po przyjęciu pierwszej dawki środek jest skuteczny.

Raport z 3 fazy badania klinicznego pokazuje, jak długo chroni szczepionka Pfizer i BioNTech
sky

BNT162b2

Ochrona po podaniu pierwszej dawki nie słabnie przez co najmniej dwa miesiące. Nadal jednak nie wiadomo, jak długo utrzymuje się skuteczność preparatu. Dokładny okres zostanie oszacowany przy większej ilości danych.


W badaniach 3. fazy kluczowe jest śledzenie zarażonych, zarówno w grupie kontrolnej, jak i zaszczepionej. Na podstawie tych danych można oszacować skuteczność szczepionki. W przypadku środka Pfizer i BioNTech wynosi ona 95 procent.

Raport z 3 fazy badania klinicznego pokazuje, jak długo chroni szczepionka Pfizer i BioNTech
cnbc

Skuteczność

Jak widać na poniższym wykresie, różnica w liczbie przypadków między populacją zaszczepioną a niezaszczepioną jest oszałamiająca. Wykres pokazuje liczbę przypadków COVID-19 w grupie placebo (czerwony) oraz zaszczepionej (niebieski).

Choć badania rozpoczęto na tym samym etapie, po zaledwie 14 dniach widać różnicę. Ilość przypadków w grupie niezaszczepionej jest dramatycznie większa, niż w przypadku osób, którym podano szczepionkę BNT162b2.

Raport z 3 fazy badania klinicznego pokazuje, jak długo chroni szczepionka Pfizer i BioNTech

Skutki uboczne

Wiele osób zastanawia się także nad skutkami ubocznymi. Najczęściej zgłaszany jest ból i zaczerwienienie przez około tydzień po przyjęciu preparatu (80 procent zaszczepionych). Co ciekawe, osoby powyżej 55. roku życia rzadziej skarżą się na te dolegliwości.

Pfizer poinformował także, że osoby z ciężkimi alergiami nie zostały włączone do badania. Oczywiście osoby uczulone na którykolwiek składnik środka nie powinny go przyjmować.


Fotografie: sky (miniatura wpisu), www.fda.gov