Szczepionka przeciw COVID-19 skuteczna w 90-procentach. Nie ma obaw dotyczących bezpieczeństwa

Firmy farmaceutyczne Pfizer i BioNTech ogłosiły wstępne wyniki trwającego badania fazy 3 szczepionki przeciw COVID-19 i mają dobre wieści.

Faza 3

Szczepionka nie tylko jest bezpieczna, ale jej skuteczność jest szacowana na 90 procent, a to całkiem imponujące osiągnięcie. Dotychczas nie potwierdzono żadnych poważnych skutków ubocznych, więc nie ma obaw dotyczących bezpieczeństwa.

Faza 3 badania klinicznego rozpoczęła się 27 lipca i objęła 43538 uczestników, z których 38955 otrzymało drugą dawkę szczepionki. Uczestnicy pochodzili z Niemiec, USA, Turcji, Brazylii, RPA i Argentyny. Pacjenci byli chronieni tydzień po drugiej dawce i 28 dni po pierwszej.

Stwierdzono, że środek jest w 90-procentach skuteczny w ochronie przed zakażeniem SARS-CoV-2 u osób, które jeszcze nie przeszły COVID-19. Skutki uboczne są spójne z tymi, które zaobserwowano w przypadku innych szczepionek dla dorosłych.

Dzisiaj jest wielki dzień dla nauki i ludzkości. Pierwszy zestaw wyników naszego badania fazy 3 szczepionki przeciw COVID-19 dostarcza wstępnych dowodów na to, że środek może zapobiegać zarażeniu. Dzięki dzisiejszym wiadomościom jesteśmy o krok bliżej do zapewnienia ludziom na całym świecie tak potrzebnego przełomu, który pomoże zakończyć ten globalny kryzys zdrowotny. – ogłosił dr Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer

Dotychczasowe dane

Pfizer i BioNTech ogłosili, że będą w stanie wyprodukować 50 milionów dawek do końca roku i 1,3 miliarda w 2021 roku. W badaniu uwzględniono także potencjał przyszłej szczepionki w zakresie zapewnienia ochrony przed COVID-19 osobom, które przeszły już chorobę.

Wynik bez wątpienia jest ekscytujący, ale warto zauważyć, że jest to wynik przejściowy. Naukowcy potrzebują więcej czasu, by potwierdzić rzeczywistą skuteczność szczepionki, która może być mniejsza lub większa.

UPDATE: We are proud to announce, along with @BioNTech_Group, that our mRNA-based #vaccine candidate has, at an interim analysis, demonstrated initial evidence of efficacy against #COVID19 in participants without prior evidence of SARS-CoV-2 infection.

— Pfizer Inc. (@pfizer) November 9, 2020

Dane końcowe będą na bieżąco aktualizowane w ciągu nadchodzących tygodni. Firmy podkreślają, że należy potwierdzić wyniki po podaniu drugiej dawki, co zajmie około dwóch miesięcy. Jest to czas niezbędny do potwierdzenia wyników.

Również FDA wymaga 8 tygodni na potencjalne zezwolenie na użycie szczepionki w sytuacjach awaryjnych. Zatwierdzone dane zostaną przekazane agencjom rządowym na całym świecie.

Jak to działa?

Jeśli środek zostanie zatwierdzony, będzie to pierwsza szczepionka wykorzystująca technologię mRNA. Metoda polega na wstrzyknięciu nieszkodliwego fragmentu materiału genetycznego wirusa do organizmu człowieka.

Nasze ciało zacznie produkować białko zakodowane we wstrzykniętym fragmencie genetycznym. Tym samym nasz układ odpornościowy zostanie wyszkolony, by rozpoznać je jako wroga i rozpocząć walkę.